海思科:获得创新药HSK44459片新适应症IND申请《受理通知书》
海思科10月28日公告,获得创新药HSK44459片新适应症IND申请《受理通知书》,适应症为炎症性肠病。海思科同日发布2025年第三季度报告,第三季度实现归母净利润1.66亿元,同比下降23.32%。
海思科10月28日公告,获得创新药HSK44459片新适应症IND申请《受理通知书》,适应症为炎症性肠病。海思科同日发布2025年第三季度报告,第三季度实现归母净利润1.66亿元,同比下降23.32%。
近日,金赛药业(GenSci)宣布旗下产品GenSci098注射液(人源化抗促甲状腺激素受体拮抗型单克隆抗体)获批临床,将开展用于弥漫性毒性甲状腺肿的临床试验,有望为患者带来更多治疗选择。此前,本品已在中美获批开展用于治疗甲状腺眼病的临床试验。
10月27日,默沙东宣布Sotatercept(Winrevair)的新适应症获FDA批准,用于治疗死亡风险高的WHO功能分级(FC)为III级或IV级的肺动脉高压(PAH)成人患者,以增强运动能力、改善WHO FC并降低临床恶化事件(包括死亡、肺移植和因PA
药物临床试验登记与信息公示平台数据显示,上海爱博医药科技有限公司的一项在局部晚期不可切除或转移性骨肉瘤患者中评估ABP1011T片的有效性和安全性的单臂、开放性Ⅱb期临床研究已启动。临床试验登记号为CTR20254206,首次公示信息日期为2025年10月24
药物临床试验登记与信息公示平台数据显示,江西施美药业股份有限公司的贝派度酸片在中国成年健康参与者中的生物等效性研究已启动。临床试验登记号为CTR20254176,首次公示信息日期为2025年10月24日。
随着对心血管代谢疾病的认识不断深入,2型糖尿病(T2DM)管理格局进一步提升,提倡糖尿病与心肾疾病共管共治。在第61届欧洲糖尿病研究协会年会(EASD 2025)期间,针对T2DM心肾保护话题以及心血管-肾脏-代谢(CKM)综合征管理召开了多场研讨会。作为中国
乙肝,从“只能控制病情”到“实现临床治愈”。近日,厦门特宝生物工程股份有限公司自主研发的派格宾^®(聚乙二醇干扰素α-2b注射液)的新增适应症获得国家药品监督管理局正式批准——派格宾^®联合核苷(酸)类似物用于成人慢性乙型肝炎患者HBsAg(乙肝表面抗原)持续
牙体缺损一般是可以采用填充方法进行治疗的,现在大多数人都是选用填充法,不但简单易行,在一般的牙科门诊就可完成,可以使牙体预备牙少,保存了剩余牙体的组织。不过做这种简单的牙体缺损治疗也是有适应症的,不适应的人即使做了也只是对牙体有伤害。 做
最近硅谷在脑机接口圈闹得挺凶,OpenAI的SamAltman偷偷搞了家叫MergeLabs的公司,专门做超声脑机接口,明摆着要跟马斯克的Neuralink对着干。
药物临床试验登记与信息公示平台数据显示,Pfizer Inc./辉瑞(中国)研究开发有限公司/Pharmacia and Upjohn Company LLC的一项为期16周、多中心、干预性、III期、随机、双盲、安慰剂对照、平行组研究,旨在评估阿布昔替尼治疗
药物临床试验登记与信息公示平台数据显示,Merck Sharp & Dohme LLC、默沙东研发(中国)有限公司、Vetter Development Services USA, Inc.的一项在复发性/难治性广泛期小细胞肺癌受试者中评价MK - 6070和
药物临床试验登记与信息公示平台数据显示,艾立康(合肥)医药科技有限公司的评价ALK2401片在健康研究参与者中单次、多次给药的安全性、耐受性和药代动力学的随机、双盲、安慰剂对照的I期临床研究以及评价食物对ALK2401片药代动力学影响的开放、两周期交叉设计研究
药物临床试验登记与信息公示平台数据显示,杉竹曜(北京)生物医药科技有限公司的一项在健康受试者和慢性阻塞性肺病受试者中评价BBT002的安全性、耐受性、药代动力学、免疫原性、药效学和临床疗效的随机、双盲、安慰剂对照、单次和多次给药剂量递增研究的Ⅰ期临床试验已启动
药物临床试验登记与信息公示平台数据显示,君实润佳(上海)医药科技有限公司的一项在PIK3CA突变、HR阳性、HER2阴性复发或转移性乳腺癌患者中评价JS105联合达尔西利和氟维司群对比达尔西利和氟维司群的疗效和安全性的随机、开放、多中心III期临床研究已启动。
药物临床试验登记与信息公示平台数据显示,苏州昂拓生物医药有限公司的一项评价ART101注射液单次皮下注射给药在高血压患者中的安全性、耐受性、有效性、药代动力学及药效学特征的Ib期临床研究已启动。临床试验登记号为CTR20253973,首次公示信息日期为2025
药物临床试验登记与信息公示平台数据显示,F. Hoffmann-La Roche Ltd/ 罗氏(中国)投资有限公司/ 1)Genentech, Inc. ;2)F. Hoffmann-La Roche AG的通过生物标志物状态和认知评估确定具备阿尔茨海默病研
科伦博泰(06990.HK)昨日晚间公告称,旗下药物芦康沙妥珠单抗(佳泰莱®)获得国家药监局批准,用于治疗经表皮生长因子受体(EGFR)酪氨酸激酶抑制剂(TKI)治疗后进展的EGFR基因突变阳性的局部晚期或转移性非鳞状非小细胞肺癌(NSCLC)成人患者。
近日,厦门特宝生物工程股份有限公司(以下简称“公司”)收到国家药品监督管理局核准签发的《药品注册证书》,公司产品派格宾联合核苷(酸)类似物用于成人慢性乙型肝炎患者的HBsAg持续清除的增加适应症(以下简称“增加适应症”)上市许可申请获得批准。现将有关情况公告如
10月12日晚间,科伦药业发布公告称,公司近日获悉,公司控股子公司四川科伦博泰生物医药股份有限公司靶向人滋养细胞表面抗原2(TROP2)的抗体偶联药物(ADC)芦康沙妥珠单抗(sac-TMT,亦称SKB264/MK-2870)(佳泰莱)获国家药品监督管理局(N
科伦药业(002422.SZ)发布公告,公司近日获悉,公司控股子公司四川科伦博泰生物医药股份有限公司(简称“科伦博泰”)靶向人滋养细胞表面抗原 2(TROP2)的抗体偶联药物(ADC)芦康沙妥珠单抗(sac-TMT,亦称SKB264/MK-2870)(佳泰莱®